公司江苏达胜加速器制造有限公司

江苏达胜RHODOTRON电子加速器应用中心是依托江苏达胜加速器制造有限公司在核技术应用方面的综合优势而创建的。中心顺应国际辐射加工的发展趋势,在国内率先引进了比利时IBA公司的电子加速器RHODOTRON,旨在建设一座的电子加速器应用的示范装置,为长三角及周边地区的医疗保健产品制造业、食品加工业、宠物饲料生产商等提供优质的辐射加工业服务。

1、管理和技术团队中心主任:朱南康长三角辐射联合会会长、中华医学会放射医学和防护学分会常务委员、苏州大学辐照技术研究所所长、教授;中心的技术团队:其中正高级职称1人,副高级职称3人,本科以上人员16人,占总人数的51.6%。岗位人员全部经过培训,持证上岗。

2、主设备RHODOTRONTT20010MeV,10mA功率:100kW相当于700万Ci钴-60源2011年11月1完成了IBA装置验收,并投入使用。

3、束下传输系统全不锈钢传送辊道;大传输速度:12m/min;配置了1台翻转换面装置在2011年11月1日完成了束下传输系统的验收,并投入使用。

4、加工能力医疗保健产品,辐照8-25kGy,年辐照能力为200,000m3;食品、宠物饲料,辐照5-12kGy,年辐照能力100,000t;5、质量体系建设已培训三名内审员。

按ISO13485,ISO11137-1,2,3等标准的要求编制了质量手册、程序文件、各部门编制了作业指导书和记录表单,中心还收集了辐射加工相关的外来文件。

中心的质量方针为:科学、诚信、高效、优质、服务。

中心于2011年11月19获得德国TUVSUDISO13485,ISO11137-1的质量体系证书。

中心已获得美国FDA注册号。

6、质量控制根据ISO11137-1,3的要求,电子束的运行鉴定至少需要一种密度均匀的模拟材料来做剂量分布,已备有两种密度即0.2g/cm3和0.4g/cm3的模拟材料。可优质地做好运行鉴定;中心配置了两套剂量测定系统,岛津的UV-2550和Genesy20紫外分光光度计;束下剂量已和国家一级剂量站比对;已开展了多家客户的性能鉴定,运行时实施剂量的即时测量。

7、检测中心与RHODOTRON中心相配套,建立了包含微生物实验室、剂量实验室、物理实验室为主体的检测中心,并已申请国家实验室认可委认可。可为客户提供灭菌剂量设定、微生物检验、包装性能测试等服务。

8、网络系统达胜集团通过ERP系统实施管理。

中心另设网络管理系统,保证中心各部门能够、有效的衔接;并能有效地与外部连接。

PCS系统(包括RHODOTRON控制系统、束下控制系统、辐射安全联锁系统)。